醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前，要熟悉嚴(yán)格與繁復(fù)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，整理分析監(jiān)管機(jī)構(gòu)指導(dǎo)文件中的海量信息。企業(yè)急需一個(gè)智能化解決方案，提升知識(shí)管理效率，提高評(píng)審?fù)ㄟ^率，以提升其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

-產(chǎn)品上市評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則多且評(píng)審過程嚴(yán)格
?文件研讀工作繁瑣艱巨：產(chǎn)品上市需遵循監(jiān)管機(jī)構(gòu)多種指導(dǎo)文件，企業(yè)需花費(fèi)大量時(shí)間進(jìn)行深度整理分析；
?評(píng)審培訓(xùn)內(nèi)容繁重：評(píng)審培訓(xùn)包含技術(shù)、臨床、功能多領(lǐng)域，需多部門多次開會(huì)研究。

-監(jiān)管機(jī)構(gòu)歷史回復(fù)文檔整理需大量人工復(fù)制粘貼，錯(cuò)誤率高，耗時(shí)耗力
?快速定位關(guān)鍵信息難：面對(duì)風(fēng)格迥異的回復(fù)文檔，快速定位關(guān)鍵要素頗具挑戰(zhàn)；
?人工清洗數(shù)據(jù)成本高：PDF格式的文檔依靠傳統(tǒng)OCR處理，仍需大量人工清洗，成本居高不下；
?人工復(fù)制成本高易出錯(cuò)：人工復(fù)制會(huì)遺落數(shù)據(jù)格式，錯(cuò)誤率高，耗時(shí)耗力；
?人工提煉知識(shí)艱辛且耗時(shí)：文檔知識(shí)化進(jìn)程，人工提煉耗時(shí)且繁重。

從人工復(fù)制粘貼每人每天最多20份文件，到自動(dòng)化處理每份文件只需2分鐘。

從人工整理培訓(xùn)資料到實(shí)現(xiàn)FAQ自動(dòng)維護(hù)與更新，大幅提升效率。

從前難以預(yù)測(cè)評(píng)委提問內(nèi)容，到現(xiàn)在能夠模擬評(píng)委提問模式，提高答辯通過率。

從多部門協(xié)作耗時(shí)耗力撰寫回復(fù)，到現(xiàn)在僅需少數(shù)人即可完成評(píng)審準(zhǔn)備，簡(jiǎn)化流程。